诊断型听力计 YY9706.102-2021测试

新闻中心 / 2023-05-04 17:40:22 YY9706.102 YY9706.102-2021测试 医疗器械EMC测试 诊断型听力计YY9706.102

诊断型听力计Diagnostic Audiometer用于人耳听力损失的诊断。产品由主机、电源线、患者应答器、鹅颈麦克风、DD45耳机、TDH39耳机(选配)、Eartone5A插入式耳机(选配)、CIR33插入式耳机(选配)、HDA200耳机(选配)、B71骨导耳机、监听耳机(选配)、USB数据线、DiagnosticSuite诊断套件软件(选配)组成。


诊断型听力计 YY9706.102-2021测试标准：

医用电气设备电磁兼容测试最新标准，由国家药品监督管理局于2021.03.09发布，将于2023-05-01年后强制实施，替代之前的YY0505-2012。国内采用YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》 标准，国际采用标准IEC60601-1-2:2007。

YY9706.102同YY0505标准相比较增加了医用电气设备ME设备和医用电气系统ME系统的基本安全和基本电磁兼容性要求。

YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验，这些通用要求和试验除了是通用的标准要求，还作为专用标准的基础。ME系统或ME系统在其电磁环境中能符合要求运行且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力（电磁兼容性EMC）。


诊断型听力计 YY9706.102-2021测试项目：

  1. 传导发射
  2. 辐射发射
  3. 谐波电流
  4. 电压波动和闪烁
  5. 辐射抗扰
  6. 传导干扰
  7. 静电放电
  8. 浪涌抗干扰
  9. 群脉冲
  10. 电压跌落与中断
  11. 工频磁场


诊断型听力计YY9706.102-2021测试流程：

1、填写诊断型听力计YY9706.102-2021测试申请表；

2、签订诊断型听力计YY9706.102-2021测试服务协议；

3、支付诊断型听力计YY9706.102-2021测试服务协议费用，并准备好测试样品；

4、诊断型听力计YY9706.102-2021EMC测试标准测试通过，报告完成；

5、出具诊断型听力计YY9706.102-2021EMC测试报告。


关于诊断型听力计相关测试，世复检测还可以提供以下检测技术服务项目：

1、诊断型听力计国内医疗器械NMPA注册

2、诊断型听力计欧洲CE认证

3、诊断型听力计美国FDA认证


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