EMC整改是指产品在功能调试或EMC测试过程中出现问题后所采取的弥补手法。
国家食品药品监督管理总局在关于YY9706.102医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知中规定:
从2015年1月1日起,首次申报注册的第Ⅱ类医用电气设备,在注册申报时应提交由医疗器械检测机构出具的符合电磁兼容标准要求的检测报告。首次申报注册的第Ⅰ类医用电气设备提交包含电磁兼容标准要求的全性能检测报告。
YY9706.102标准测试项目
测试项目:
传导骚扰Conducted Emission,
辐射发射Radiated Emission,
电源谐波Harmonic,
电压闪烁Filcker,
静电ESD,
辐射抗干扰RS,
电源快速脉冲群EFT,
电源浪涌Surge,
电源传导抗扰度CS,
工频磁场M/S,
电压跌落DIPS
医疗器械EMC整改方法:
EMC测试整改-EMI常用的对策处理方法
(1).屏蔽:外部采用金属外壳或PCB上主振荡放大部分主IC SDRAM加屏蔽罩﹔塑料外壳内部喷涂导电漆或采用电镀外壳。
(2).接地: 加粗PCB板上的地线﹔增大PCB板与金属外壳的接地面积﹔干扰较大主IC背面地可用导电泡棉或金属弹片直接接地﹔将干扰直接导入入地改变接地点,改变干扰路径,缩小回路面积。
(3).滤波:
a. 加电阻: 30-50Ω在Clock, dataline, I/O port和其它含有噪声的电路。
b. 加电容: 10-100P在Clock,power,data Line, I/O port及其它针对所想抑制含有噪声的电路。
c. 加电感: power, K/B,data line ﹐Clock。
d. 加bead: power Clockdata line I/O port。
e. 加core: 机器内部及外部电缆在线,电源在线。
f. Common Choke:USB2.0, DC Power, AC Power。
g. LC或RC滤波:Clock,data line, I/O port, Power。
h. p型滤波: DC power的输入端或IC的power输入端。
I. T型滤波: 噪声较大的Clock,data line, I/O port, DC power及其他电路。
了解更多医疗器械EMC整改及整改信息,请联系上海世复检测,咨询热线:021-65667889 /13386062867.