食品FDA注册

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

2002年公众健康安全和反生物恐怖预防应对法（生物恐怖法）指示美国食品和药物管理局（FDA），卫生和人类服务部的食品管理机构，采取措施保护公众从对美国粮食供应和其他与粮食有关的紧急情况的威胁或实际恐怖袭击。为了执行“生物恐怖主义法”的某些规定，FDA制定了以下规定：

1.食品向FDA注册，

2.进口食品的出货预先通知FDA。

这些食品FDA注册规定于2003年12月12日生效。其中，动物食用的饲料也属于FDA的监管范围。食品接触物质和杀虫剂不属此法规的“食品”范畴。因此从事食品接触物质和杀虫剂的生产/加工、包装或仓储的企业无须向食品与药物管理局注册。

食品FDA注册

食品FDA注册需要的资料

注册设施的名称

注册设施的公司类型

注册设施的地址

注册设施的邮件编码

注册设施的联系人的姓名，职位，联系电话及其邮件信息等

注册设施的产品信息

邓白氏编码

美代信息

食品FDA注册流程

1、填写上海世复检测技术服务有限公司FDA注册申请表。

2、与上海世复检测技术服务有限公司签订FDA注册服务协议。

3、支付FDA注册服务协议费用。

4、申请FDA注册所需要的邓白氏编码

5、选择FDA注册美国代理人

6、FDA注册；

7、注册完成，获得美国FDA注册号

食品类FDA注册更新

1、食品FDA注册号需要 每2年更新延期，在尾数为偶数年份的10月1日上午12：01至12月31日下午11：59期间需要对原有FDA注册号进行更新注册。

2、2020年10月份开始，食品FDA注册需要申请邓白氏编码

酸化（AF）和低酸罐头（LACF）食品FDA注册

低酸罐头食品（LACF）是指最终平衡pH值大于4.6且水分活度大于0.85的任何食品（酒精饮料除外），不包括番茄和番茄产品，其最终平衡pH值小于4.7。

酸化食品（AF）是添加酸或酸性食品的低酸食品，其最终平衡pH值为4.6或更低，水活度（aw）大于0.85。

美国在70年代初，由于对商业生产并用密封容器包装的低酸性的食品热加工不充分，以及对商业生产的酸化食品酸化处理不适当，因而引发了对生命具有威胁的肉毒杆菌中毒．因此FDA发布了下列法规：

21 CFR 108（紧急许可控制）

21 CFR 113（热加工处理的低酸性食品）

21 CFR 114（酸化处理的食品）

对那些在美国销售的酸化食品和低酸性罐装食品的商业生产商，联邦法规要求每一个企业要在FDA进行注册；并对该企业的每种产品，产品类型，容器尺寸和类型，以及加工方法等，在FDA进行加工计划的登记备案（热加工处理、密封包装的低酸性食品注册备案规定：21 CFR 108.35；酸化处理食品注册备案规定：21 CFR 108.25）。

酸化（AF）和低酸罐头（LACF）FDA注册流程：

1.客户提供企业英文资料（若提供中文资料，我司可代为翻译，翻译后资料需要客户公司盖章回传）。

2.客户提供产品详细资料（包括包装和产品的详细资料）。

3.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备。

4.FDA注册工程师和美国合作伙伴（美代）合作完成FDA注册。

5.拿到Facility RegistrationNumber,FCE,SID，完成FDA注册。

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