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联邦食品，药品和化妆品法案（FD＆C法案）把化妆品定义为，“旨在擦，文章浇，洒，或喷上，引入或以其他方式应用到人体...的清洁，美化，促进吸引力或改变外观“[FD＆C Act，sec。201（I）]。该FDA注册法律定义中包括的产品包括皮肤保湿剂，香水，口红，指甲油，眼部和面部化妆品，清洁洗发水，烫发剂，染发剂和除臭剂，以及任何用作化妆品成分的物质、产品。
化妆品FDA注册由美国食品药品监督局（FDA）负责，FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划（化妆品VCRP）。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。
FDA自愿化妆品注册计划（VCRP）供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息（Form FDA 2511）和产品备案信息（Form FDA 2512），VCRP 协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。
化妆品FDA注册好处
1、公司注册备案以便于国外和美国的大型化妆品，零售商从中选取合适的供应商，许多行内人士透露他们便是通过FDA的注册清单备案来选取海外供应商的。有助于产品成功进口美国市场。
2、厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂 家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传;但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益
（1）获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有 害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。
（2）避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。
化妆品FDA注册资料
1、 申请表；
2、 产品标签和说明；
3、 安全性检测与试验报告，以及有效性（功能性）的试验报告；
4、 产品配方及设备工艺简介；
5、 毒性皮肤刺激性试验报告；
6、 提供与申报文件资料相符的适量样品；
7、 产品名称及期成分表
化妆品FDA注册要求
1、化妆品成分及其含量评审；
2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审；
3、化妆品生产企业注册；
4、化妆品成分注册；
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