康复床 YY9706.102-2021测试

康复护理床是一种专门用于康复治疗和护理的医疗设备,具有多种可调节的功能和辅助设施,为患者提供舒适和安全的康复环境。它的设计和使用考虑到了患者的特殊需求和康复要求,可以帮助患者恢复健康、改善生活质量。


康复床 YY9706.102-2021测试标准:

医用电气设备电磁兼容测试最新标准,由国家药品监督管理局于2021.03.09发布,将于2023-05-01年后强制实施,替代之前的YY0505-2012。国内采用YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》 标准,国际采用标准IEC60601-1-2:2007。

YY9706.102同YY0505标准相比较增加了医用电气设备ME设备和医用电气系统ME系统的基本安全和基本电磁兼容性要求。

YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验,这些通用要求和试验除了是通用的标准要求,还作为专用标准的基础。ME系统或ME系统在其电磁环境中能符合要求运行且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力(电磁兼容性EMC)。


康复床 YY9706.102-2021测试项目:

  1. 传导发射
  2. 辐射发射
  3. 谐波电流
  4. 电压波动和闪烁
  5. 辐射抗扰
  6. 传导干扰
  7. 静电放电
  8. 浪涌抗干扰
  9. 群脉冲
  10. 电压跌落与中断
  11. 工频磁场


康复床YY9706.102-2021测试流程:

1、填写康复床YY9706.102-2021测试申请表;

2、签订测试服务协议;

3、支付测试服务协议费用,并准备好测试样品;

4、康复床YY9706.102-2021EMC测试标准测试通过,报告完成;

5、出具康复床YY9706.102-2021EMC测试报告。


关于康复床相关测试,世复检测还可以提供以下检测技术服务项目:

1、康复床国内医疗器械NMPA注册

2、康复床欧洲CE认证

3、康复床美国FDA认证


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