FDA注册费用及周期

  FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。

  其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品,药品,医疗设备,化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。

  医疗器械FDA注册

  医疗器械的FDA注册流程涵盖企业注册与产品列名两大环节。一旦注册成功,企业可通过特定注册码、查询码或企业名称,在FDA官网上轻松验证注册信息。费用方面,除需直接向FDA缴纳的年度费用(以美元为单位,每年10月至12月间续缴下一年度费用,金额逐年调整)外,企业还可能需支付咨询代理服务费用。值得注意的是,选择在10月1日后进行注册,能最大化利用注册号的有效期,仅支付一年年费即可享受至次年年底的注册服务。整个注册流程通常在1至2周内完成,前提是企业已成功支付FDA年费。

FDA注册费用及周期

  食品FDA注册

  与医疗器械不同,食品FDA注册无需缴纳年费,且注册信息每两年更新一次。此外,注册完成后,相关信息并不对外公开,需通过特定的用户名和密码登录FDA后台系统查询。注册费用根据年份的奇偶性有所不同,且包含企业注册及美国代理服务费用。整个注册流程高效快捷,通常在提交款项后的3至5个工作日内完成,期间企业仅需填写一份申请表格,其余手续由专业机构代办。

  化妆品FDA注册

  化妆品FDA注册同样无需年费,包括企业注册和产品注册两部分。虽然企业注册相对开放,但产品注册仅限于在美国销售的化妆品。值得注意的是,化妆品的FDA注册并非美国法律的强制性要求,而是采取自愿原则。

  不同产品的注册周期和费用各异,具体需根据产品类型及要求灵活调整。

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