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FDA注册费用及周期

新闻中心 / 2024-10-24 14:48:00 FDA注册费用

　　FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。

　　其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品，药品，医疗设备，化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。

　　医疗器械FDA注册

　　医疗器械的FDA注册流程涵盖企业注册与产品列名两大环节。一旦注册成功，企业可通过特定注册码、查询码或企业名称，在FDA官网上轻松验证注册信息。费用方面，除需直接向FDA缴纳的年度费用(以美元为单位，每年10月至12月间续缴下一年度费用，金额逐年调整)外，企业还可能需支付咨询代理服务费用。值得注意的是，选择在10月1日后进行注册，能最大化利用注册号的有效期，仅支付一年年费即可享受至次年年底的注册服务。整个注册流程通常在1至2周内完成，前提是企业已成功支付FDA年费。

　　食品FDA注册

　　与医疗器械不同，食品FDA注册无需缴纳年费，且注册信息每两年更新一次。此外，注册完成后，相关信息并不对外公开，需通过特定的用户名和密码登录FDA后台系统查询。注册费用根据年份的奇偶性有所不同，且包含企业注册及美国代理服务费用。整个注册流程高效快捷，通常在提交款项后的3至5个工作日内完成，期间企业仅需填写一份申请表格，其余手续由专业机构代办。

　　化妆品FDA注册

　　化妆品FDA注册同样无需年费，包括企业注册和产品注册两部分。虽然企业注册相对开放，但产品注册仅限于在美国销售的化妆品。值得注意的是，化妆品的FDA注册并非美国法律的强制性要求，而是采取自愿原则。

　　不同产品的注册周期和费用各异，具体需根据产品类型及要求灵活调整。

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