电动轮椅 YY9706.102-2021测试

新闻中心 / 2023-09-22 14:29:42 YY9706.102-2021测试 医疗器械测试 医疗器械EMC测试 电动轮椅YY9706.102-2021

电动轮椅是在传统手动轮椅的基础上，叠加高性能动力驱动装置、智能操纵装置、电池等部件，改造升级而成的。一般为腿脚不便的人士专属的代步工具。


电动轮椅 YY9706.102-2021测试标准：

医用电气设备电磁兼容测试最新标准，由国家药品监督管理局于2021.03.09发布，将于2023-05-01年后强制实施，替代之前的YY0505-2012。国内采用YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》 标准，国际采用标准IEC60601-1-2:2007。

YY9706.102同YY0505标准相比较增加了医用电气设备ME设备和医用电气系统ME系统的基本安全和基本电磁兼容性要求。

YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验，这些通用要求和试验除了是通用的标准要求，还作为专用标准的基础。ME系统或ME系统在其电磁环境中能符合要求运行且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力（电磁兼容性EMC）。


电动轮椅 YY9706.102-2021测试项目：

  1. 传导发射
  2. 辐射发射
  3. 谐波电流
  4. 电压波动和闪烁
  5. 辐射抗扰
  6. 传导干扰
  7. 静电放电
  8. 浪涌抗干扰
  9. 群脉冲
  10. 电压跌落与中断
  11. 工频磁场


电动轮椅YY9706.102-2021测试流程：

1、填写电动轮椅YY9706.102-2021测试申请表；

2、签订电动轮椅YY9706.102-2021测试服务协议；

3、支付电动轮椅YY9706.102-2021测试服务协议费用，并准备好测试样品；

4、电动轮椅YY9706.102-2021EMC测试标准测试通过，报告完成；

5、出具电动轮椅YY9706.102-2021EMC测试报告。


关于电动轮椅相关测试，世复检测还可以提供以下检测技术服务项目：

1、电动轮椅国内医疗器械NMPA注册

2、电动轮椅欧洲CE认证

3、电动轮椅美国FDA认证


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