免洗手消毒液FDA注册NDC注册


免洗手消毒液可适用于医院、银行、超市、机关企事业单位、影剧院、部队、娱乐场所、大中小学校、幼儿园、家庭、宾馆、餐厅、机场、码头、火车站及旅游等无需水源和肥皂的环境中进行无水手部免洗消毒。


美国疾病控制与预防中心(CDC)建议,预防感染传播COVID-19和降低患病风险的最佳方法是用普通肥皂和水洗手。经常用肥皂和水洗手至少20秒是必要的,特别是在吃东西之前,上厕所之后; 咳嗽、打喷嚏或擤鼻涕之后。如果没有肥皂和水,疾控中心建议消费者使用酒精含量高于60%的洗手液。


洗手液属于FDA法规下非处方药品。

非处方药品进入美国市场,需要做NDC注册。

企业需要提供:

1、DUNS编码

2、生产商信息

3、产品规格

4、标签


免洗手消毒液FDA注册流程:

1、与上海世复检测技术服务有限公司签订免洗手消毒液FDA注册服务协议;

2、填写上海世复检测技术服务有限公司免洗手消毒液FDA注册申请表;

3、填写上海华夏邓白氏-邓氏编码申请表;

4、支付免洗手消毒液FDA注册服务协议年度费用;

5、提交免洗手消毒液FDA注册资料;

6、申请免洗手消毒液FDA注册所需要的企业邓白氏编码;

7、申请到邓氏编码后,提交FDA产品资料,审核通过,获取免洗手消毒液FDA注册NDC号码,可在FDA官网进行查询结果。


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