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眼动检测系统是红外线瞳孔追踪、摄像记录及自动分析来实时追踪眼球的活动轨迹或测定双侧瞳孔变化规律的新一代、双系统的精神科检测设备。
对于有源医疗器械注册检验来说,医疗器械注册人务必注意,自2023年5月1日起,EMC检验新标准YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求》,不再指YY0505标准。在医疗器械注册检验申请表中,检验依据应填写新标准,检验项目处应填写全项目。
眼动检测分析系统 YY9706.102-2021测试项目:
眼动检测分析系统YY9706.102-2021测试流程:
1、填写眼动检测分析系统YY9706.102-2021测试申请表;
2、签订眼动检测分析系统YY9706.102-2021测试服务协议;
3、支付眼动检测分析系统YY9706.102-2021测试服务协议费用,并准备好测试样品;
4、眼动检测分析系统YY9706.102-2021EMC测试标准测试通过,报告完成;
5、出具眼动检测分析系统YY9706.102-2021EMC测试报告。
关于眼动检测分析系统相关测试,世复检测还可以提供以下检测技术服务项目:
1、眼动检测分析系统国内医疗器械NMPA注册
2、眼动检测分析系统欧洲CE认证
3、眼动检测分析系统美国FDA认证
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