耳声发射仪YY 9706.102-2021测试项目

耳声发射仪是一种用于评估听觉系统功能的设备,它通过测量人耳朵内部的声波反射来检测听觉系统中的异常。耳声发射仪是医疗领域中的重要工具,用于诊断和治疗各种听觉障碍和疾病。


耳声发射仪YY 9706.102-2021测试如何办理?

对于有源医疗器械注册检验来说,医疗器械注册人务必注意,自2023年5月1日起,EMC检验新标准YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求》,不再指YY0505标准。在医疗器械注册检验申请表中,检验依据应填写新标准,检验项目处应填写全项目。


耳声发射仪 YY9706.102-2021测试项目有哪些:

  1. 传导发射
  2. 辐射发射(3米)
  3. 谐波电流
  4. 电压波动和闪烁
  5. 辐射抗扰
  6. 传导干扰
  7. 静电放电
  8. 浪涌抗干扰
  9. 群脉冲
  10. 电压跌落与中断
  11. 工频磁场


耳声发射仪YY9706.102-2021测试流程:

1、填写耳声发射仪YY9706.102-2021测试申请表;

2、签订耳声发射仪YY9706.102-2021测试服务协议;

3、支付耳声发射仪YY9706.102-2021测试服务协议费用,并准备好测试样品;

4、耳声发射仪YY9706.102-2021EMC测试标准测试通过,报告完成;

5、出具耳声发射仪YY9706.102-2021EMC测试报告。


耳声发射仪YY9706.102-2021测试周期:

通常在收到样品及文档并支付款项后2-3周完成。


关于耳声发射仪相关测试,世复检测还可以提供以下检测技术服务项目:

1、耳声发射仪国内医疗器械NMPA注册

2、耳声发射仪欧洲CE认证

3、耳声发射仪美国FDA认证


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