按摩棒FDA认证

新闻中心 / 2022-09-14 14:30:11 FDA注册 FDA认证 按摩棒FDA认证 按摩棒FDA认证申请流程

按摩棒英文（massager）是根据物理学，仿生学，生物电学、中医学以及多年临床实践而研制开发出的新一代保健器材。它不仅拥有八大仿真功能，让您确实体会到针灸、推拿、按摩、锤击、火罐、刮痧、瘦身、免疫调节八种功能的美妙感觉，还有治疗高血压的独特功效 。用若干个独立软触按摩头,可放松肌肉、舒缓神经、促进血液循环、加强细胞新陈代谢、增强皮肤弹性，可缓解疲劳、明显减轻各种慢性疼痛、急性疼痛和肌肉酸痛，放松身体减轻压力，减少皮肤皱纹。

近年来，受亚健康的困扰，保健按摩成为很多人减压放松、提高生活质量的重要方式之一，眼部按摩仪、足疗机、护颈仪等各种花式按摩产品在市场上层出不穷，并受到一众消费者的追捧和喜爱。


FDA认证服务电话 021-65667889/13386062867

按摩棒出口美国需要做FDA认证（国内一般喜欢称呼为FAD认证，其实称呼为FDA注册更贴切），在说明按摩棒FDA认证（一些人喜欢叫FDA认证，专业称呼为FDA注册），下面先给大家详细介绍下按摩棒。

按摩棒这类产品目前在不同的国家所采取的认证制度差异较大，目前在国内小编还没有了解到具体的要求，按摩棒产品目前出口到欧洲需要申请CE EMC和LVD指令，若按摩棒带有无线功能，还需要做CE RED指令，而美国则要申请FDA认证（一些人喜欢叫FDA认证，专业称呼为FDA注册）。


 

下面世复检测为您详细介绍一下，有关按摩棒FDA认证（一些人喜欢叫FDA认证，专业称呼为FDA注册）。

按摩棒等健身器材等都属于FDA之管理范围。根据风险等级的不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高。


FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求，FDA医疗器械产品目录中共有1700多种。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。


按摩棒FDA认证（一些人喜欢叫FDA认证，专业称呼为FDA注册），按照现有的产品，大部分是I类医疗器械管制，只有小部分属于不豁免510K的II类管制，不管是带电的还是不带电的，基本上我们都是按FDA Class I, Therapeutic massager, 510K 豁免, GMP 不豁免这种型式来做的，针对这类产品，FDA 法规明确要求该类产品的制造商同时要运行符合美国cGMP 对医疗器械工业的质量系统法规21CFR820QSR，每年FDA会随机对这些制造商进行验厂，就是核查这个体系的运行情况。按摩棒的产品管制法案是：21CFR807.40。


按摩棒FDA认证申请的流程

  1. 填写上海世复检测技术服务有限公司按摩棒FDA认证申请表。
  2. 与上海世复检测技术服务有限公司签订按摩棒FDA认证册）服务协议。
  3. 支付按摩棒FDA认证服务协议年度费用。
  4. 提交按摩棒FDA认证资料。
  5. 审核通过，获取按摩棒FDA认证注册号。


按摩棒FDA认证周期

按摩棒FDA认证周期一般7到14天可以完成


按摩棒FDA认证费用 

2022年美国FDA年度费用5672美金

2023年美国FDA年度费用：6493美金
2023年按摩棒FDA认证服务费用，请联系FDA认证老师。



美国人还是比较喜欢按摩产品的，欢迎国内外企业通过我们申请按摩产品FDA认证。

如果您想了解更多关于FDA认证 信息，欢迎来电咨询世复检测 021-65667889/13386062867


按摩棒还有可能涉及到其他认证或者检测：

FDA注册、CE认证、FCC认证、EMC整改、EMC测试、IC认证、VCCI认证、UL认证、PSE认证、PTCRB认证、TELEC认证、C-Tick认证、SONCAP认证、可靠性测试，ROHS检测，REACH检测等，您都可以来电咨询我们。咨询热线021-65667889/13386062867   

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