电动流食助推器属于医疗器械技术领域,用于帮助不能正常从口腔进食的病人接受流体食物。它由流食储存筒、齿轮推杆、流食出口、活塞、电机、电源组成。
对于有源医疗器械注册检验来说,医疗器械注册人务必注意,自2023年5月1日起,EMC检验新标准YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求》,不再指YY0505标准。在医疗器械注册检验申请表中,检验依据应填写新标准,检验项目处应填写全项目。
电动流食助推器 YY9706.102-2021测试项目:
1、电源端子骚扰电压(传导骚扰)
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.1.1
2、电磁辐射骚扰
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.1.1
3、谐波电流
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.1.3.1
4、电压的波动和闪烁
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.1.3.2
5、静电放电抗扰度
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.2
6、射频辐射电磁场场抗扰度
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.3
7、电快速瞬变/脉冲抗扰度
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.4
8、浪涌冲击抗扰度
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.5
9、射频场感应传导骚扰抗扰度
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.6
10、工频磁场抗扰度
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.8.1
11、电压暂降和短时中断抗扰度
医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验 YY 9706.102-2021 6.2.7
电动流食助推器YY9706.102-2021测试流程:
1、填写YY9706.102-2021测试申请表;
2、签订YY9706.102-2021测试服务协议;
3、支付YY9706.102-2021测试服务协议费用,并准备好测试样品;
4、电动流食助推器YY9706.102-2021EMC测试标准测试通过,报告完成;
5、出具电动流食助推器YY9706.102-2021EMC测试报告。
关于电动流食助推器相关测试,世复检测还可以提供以下检测技术服务项目:
1、电动流食助推器国内医疗器械NMPA注册
2、电动流食助推器欧洲CE认证
3、电动流食助推器美国FDA认证
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