GB∕T 14710 医用电器环境要求和试验方法


1. GB∕T 14710 适用哪些产品范围?

该标准适用于所有符合医疗器械定义的电气设备或电气系统。


2.为什么要做GB∕T 14710标准测试?

医疗器械设备在注册前,设备或系统的环境适用性要求,如工作环境、储存环境、运输环境、电气环境是否符合实际使用要求。


3. GB∕T 14710标准测试哪些项目

1.1额定工作低温试验

1.2低温贮存试验

1.3额定工作高温试验

1.4 高温贮存试验

1.5额定工作湿热试验

1.6湿热贮存试验

1.7振动试验

1.8碰撞试验

1.9 运输试验

1.10 电源适应能力试验


4.GB/T 14710测试需要哪些设备仪器

1.温度试验箱

2.振动试验台

3.碰撞试验台

4.运输模拟试验设备


5. GB/T 14710环境检测前后满足什么要求?

1.试验前,按照产品标准规定检测项目对设备进行检测

2.中间检测,按照产品标准规定检测项目对设备进行检测

3.最后检测,按照产品标准规定检测项目对设备进行检测


6.GB/T 14710测试流程

1.申请——申请人提交GB/T 14710测试申请;

2.资料——提供产品规格书,涵盖电气参数,尺寸大小,重量,性能要求;

3.报价——世复检测根据所提供的资料确定GB/T 14710测试标准及相关测试项目并报价给客户;

4.协议——申请人确认后,签订检测服务合同并付款;

5.送样——安排送样含测试包装附件,填写检测委托申请单

6.测试——根据测试标准进行测试

7.报告——测试通过,出具GB/T 14710测试报告


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