激光产品FDA认证

新闻中心 / 2022-04-02 20:50:15 FDA注册 FDA认证 激光FDA注册


激光产品用于生活的许多领域，其安全性和保护性也以市场为导向。在中国市场，FDA是一项激光产品测试，但激光产品测试更为严格，一般基于美国的。激光产品进入市场需要为以确保产品的安全性，这对产品的出口市场具有一定的优势。产品在进入到美国市场上销售就必须要进行FDA认证。


激光产品FDA认证的分类：

第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。

第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下，这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时，这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害，尤其是在功率比较高时，将造成眼睛损伤。

第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样，激光能够引燃其他材料。

当中激光类产品的FDA认证品种包括：包括激光笔，激光演示，激光显示，含有激光单元的产品(CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机等) 安全防护和救护产品。


激光产品FDA认证要准备的技术资料：

1、产品的名称：提供产品的全称；

2、型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；

3、预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；

4、表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。

5、性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表；

6、图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等；

7、照片、使用说明、安全等项或安装说明等；如样品不允许拆坏需提供激光头图片。


激光产品FDA注册流程：

1、填写申请表：包括公司信息，产品信息等

2、产品文件/技术资料：主要包括准备详细的说明书/销售手册，安装手册，维护手册等;产品装配图;以及产品技术信息，有无激光防护措施及其工作原理描述

3、标签：符合规定的英文标签，含警告标志的警示标签，产品标签，符合性认证标签，及出光口标示标签等等。

4、激光器件信息：激光发生器的类型，介质，激光光路图，激光参数，激光器件合格证/测试记录

5、光功率计年度计量检定合格证及报告

6、质量控制文件：主要包括内部质量控制流程图，检验规程，质控规范，生产线抽样表，来料检测单，成品检测单，内部检验报告。


如您有产品需要做激光FDA认证，欢迎来电咨询上海世复检测 021-65667889/13386062867，更多关于激光产品FDA认证流程、激光产品FDA认证周期、激光产品FDA认证相关知识讯息，我们都会热忱地为您一一解答，并为您提供一站式激光FDA认证服务。

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