牙刷FDA注册流程

新闻中心 / 2022-04-28 18:34:10 FDA注册 FDA认证 牙刷FDA注册


牙刷是清洁口腔牙齿的一种工具，属于口腔卫生用品，这类产品被FDA管控，属于FDA一类医疗。无论是电动牙刷还是手动牙刷，或者是其他洁牙器具都是需要做FDA医疗注册的。


美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。


牙刷产品出口美国清关需要什么认证(Toothbrush) 牙刷企业及产品FDA注册号（FDA Registration Number,Device Listing Number），行业也称FDA认证。


我们通过FDA官网，可以在FDA的系统数据库里面查询到牙刷被FDA系统收录在医疗器械1类，至此已经明确牙刷出口到美国需要申请医疗器械医疗1类FDA认证。


牙刷FDA注册流程：

1.填写世复检测医疗器械FDA认证申请表，提交产品说明书等所需资料；

2.工程师拿到牙刷FDA认证资料，汇缴FDA认证费用，提交资料给FDA审核；

3. 牙刷FDA认证审核通过；

4. FDA官网查询到牙刷FDA认证企业相关信息。


各类牙刷出口美国必须要做FDA注册，另外，电动牙刷还需要做FCC认证，更多关于牙刷FDA注册、牙刷FDA注册费用、周期等，欢迎联系上海世复检测13386062867/021-65667889

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