电子体温计CE认证

新闻中心 / 2023-01-13 16:29:05 CE认证 CE认证标准 CE认证测试项目 电子体温计CE认证

电子体温计逐渐代替了传统的水银体温计，电子体温计由温度传感器，液晶显示器，纽扣电池，专用集成电路及其他电子元器件组成。能快速准确地测量人体体温，与传统的水银玻璃体温计相比，具有读数方便，测量时间短，测量精度高，能记忆并有蜂鸣提示的优点。


电子体温计出口欧盟需要办理CE认证。CE标志是一种产品安全认证标志， CE代表欧洲统一（Conformite Europeenne）。在欧盟市场CE属强制性认证，符合CE认证的产品就可在欧盟各成员国自由流通。


电子体温计CE认证测试标准：

EN 12470-3:2000 +A1:2009


电子体温计CE认证测试项目：

1、量测/显示温度范围

2、准确度

3、解析度

4、精确性及再现性

5、显示数字大小

6、自我校正

7、量测所需时间

8、最大能量发散

9、生物相容性

10、操作及储存环境

11、电池状况12、器材结构

13、仪器与附件标签标示

14、其他安全性测试项目


电子体温计CE认证需要准备的技术文件:

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理) AR) 的名称、地址，产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图) ;

4、产品技术条件(或企业标准)， 建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单 (请选用有欧洲认证标志的产品) ;

7、测试报告(TestingReport) ;

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式) ;

9、产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如: ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械);

10、CE符合声明(DOC) 。


电子体温计办理CE认证办理流程： 

1、申请—申请人填写申请表、提供产品资料、寄样； 

2、报价—世复检测确定测试标准及测试项目并报价； 

3、付款—申请人确认报价后，签订服务协议并支付认证项目费；

4、测试—世复实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请的电子体温计进行全套CE测试； 

5、测试通过，报告完成； 

6、项目完成，颁发CE证书。


电子体温计CE认证费用：

根据产品的参数和型号不同，办理CE认证测试的项目是不同的，收费也是因产品而异。具体联系上海世复检测，获得具体报价。


电子体温计CE证书申请周期时间：

CE认证周期时间在于产品的测试周期时间，一般要3-6周，根据每不同，测试周期时间也不同。


更多关于CE认证技术，电子体温计CE认证，欢迎来咨询上海世复检测，世复检测拥有专业的技术服务，为您提供优质、公正、高效的CE认证服务。服务热线：021-65667889/13386062869

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