动态心电记录仪是一种医疗设备。该产品适用于医疗单位24小时(或48小时、或96小时、或7天)连续记录人体的心电信号。
医用电气设备电磁兼容测试最新标准,由国家药品监督管理局于2021.03.09发布,将于2023-05-01年后强制实施,替代之前的YY0505-2012。国内采用YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》 标准,国际采用标准IEC60601-1-2:2007。
动态心电记录仪YY9706.102测试项目:
1 、动态心电记录仪YY9706.102测试/动态心电记录仪YY9706.102之 EMI电磁干扰测试项目
1.1、动态心电记录仪YY9706.102测试/动态心电记录仪YY9706.102Radiated Emission -辐射骚扰测试
具体测试要求参考GB4824
1.2、动态心电记录仪YY9706.102测试/动态心电记录仪YY9706.102Conducted Emission-传导骚扰测试
具体测试限值参考GB4824
1.3、动态心电记录仪YY9706.102测试/动态心电记录仪YY9706.102Harmonic-谐波电流骚扰测试
具体测试要求参考GB17625.1
1.4、动态心电记录仪YY9706.102测试/动态心电记录仪YY9706.102Flicker-电压变化与闪烁测试
具体测试要求参考GB17625.1
2、动态心电记录仪YY9706.102测试/动态心电记录仪YY9706.102EMS电磁抗扰度测试项目
2.1、动态心电记录仪YY9706.102测试/动态心电记录仪YY9706.102ESD-静电抗扰度测试
具体测试要求参考GB17626.2
2.2、动态心电记录仪YY9706.102测试/动态心电记录仪YY9706.102RS-射频电磁场辐射抗扰度测试
具体测试要求参考GB17626.3
2.3、动态心电记录仪YY9706.102测试/动态心电记录仪YY9706.102CS-射频场感应的传导骚扰抗扰度测试
具体测试要求参考GB17626.6
2.4、动态心电记录仪YY9706.102测试/动态心电记录仪YY9706.102DIP-电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度测试
具体测试要求参考GB17626.11
2.5、动态心电记录仪YY9706.102测试/动态心电记录仪YY9706.102SURGE-浪涌(冲击)抗扰度测试
具体测试要求参考GB17626.5
2.6、动态心电记录仪YY9706.102测试/动态心电记录仪YY9706.102EFT-电快速瞬变脉冲群抗扰度测试
具体测试要求参考GB17626.4
2.7、动态心电记录仪YY9706.102测试/动态心电记录仪YY9706.102PFMF-工频磁场抗扰度测试
具体测试要求参考GB17626.8
我们可以为您提供以上项目技术服务与咨询。
动态心电记录仪YY9706.102测试流程:
1、填写上海世复检测技术服务有限公司动态心电记录仪YY9706.102之EMC测试申请表;
2、与上海世复检测技术服务有限公司签订动态心电记录仪YY9706.102之EMC测试服务协议;
3、支付动态心电记录仪YY9706.102EMC测试服务协议费用,并准备好测试样品;
4 、动态心电记录仪YY9706.102EMC测试等级测试通过,报告完成;
5、出具动态心电记录仪YY9706.102EMC测试报告。
动态心电记录仪YY9706.102测试周期
1、如您需要部分项目进行测试,只要提前预约场地即可,只要场地有空,最快可以当天安排测试。
2、如果您需要全部项目测试,通常检测周期为1到2周,如需要更快完成测试,请提前联系我们业务。
动态心电记录仪YY9706.102测试整改
1、如遇到测试不过,我们会给出免费的整改建议
2、如遇到测试不过,企业不行自己整改事宜,我司专门整改工程师介入整改。
动态心电记录仪YY9706.102测试其他服务
1、动态心电记录仪国内医疗器械NMPA注册技术服务与咨询
2、动态心电记录仪欧洲CE认证技术服务与咨询
3、动态心电记录仪美国FDA认证技术服务与咨询
更多关于动态心电记录仪YY9706.102测试相关内容,欢迎您来电咨询上海世复检测,服务热线021-65667889/13386062867,我们将为您提供专业、高效的医用电气设备电磁兼容测试技术服务。
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